Le déanaí, Haiyan Kangyuan MedicalIonstraim Co.Tógann an t -athbhreithniú iomlán trí lá,rar chóras bainistíochta cáilíochta, sainaithint agus anailís próisis, freagrachtaí bainistíochta, athbhreithniú bainistíochta, cuspóirí cáilíochta, anailís sonraí, acmhainní daonna, bonneagar, próisis a bhaineann le custaiméirí, dearadh agus forbairt, soláthar, táirgeadh agus soláthar seirbhíse agus stóras, bainistíocht riosca, próiseas Fíorú, fíorú steiriliú, inrianaitheacht, stádas aitheantais, cosaint táirgí, rialú trealaimh agus tomhais trealaimh, aiseolas sástachta custaiméirí (lena n -áirítear láimhseáil gearán), córas rabhaidh, iniúchadh inmheánach, rialú táirgí neamh -chomhréireacha, bearta ceartaitheacha agus coisctheacha, athbhreithniú doiciméad teicniúil, etc.

This Dheimhnigh an t -iniúchadh, arna fhíorú ag an bhfoireann iniúchóireachta ar an láthair, go ndéantar gach próiseas de thaighde agus de fhorbairt leighis, táirgeadh agus díolacháin Kangyuan de réir fhorálacha na ndoiciméad córais bainistíochta cáilíochta, agus moltar teastas a eisiúint.

Mar chaighdeán córais bainistíochta cáilíochta atá aitheanta go hidirnáisiúnta do thionscal na bhfeistí leighis, scaoileadh an caighdeán nua ISO13485: 2016 (Córas Bainistíochta Cáilíochta Gléas Leighis le haghaidh Riachtanais Rialála) go hoifigiúil ar 1 Márta, 2016.Cuireann an leagan 2016 den chaighdeán ISO13485 nua líon mór de chleachtais is fearr ar thionscal na bhfeistí leighis, atá comhoiriúnach le riachtanais roinnt rialachán feiste leighis náisiúnta, córas bainistíochta cáilíochta agus clárú rialála agus maoirseacht níos comhcheangailte.

D'éirigh le Kangyuan Medical an deimhniú a rith don tríú huair, a léiríonn ní hamháin an t -aitheantas cuimsitheach ar tháirgí Kangyuan ag eagraíochtaí caighdeáin idirnáisiúnta, ach is ionann é agus caighdeánú, caighdeánú agus idirnáisiúnú córas bainistíochta cáilíochta leighis Kangyuan.

Faoi láthair, tá Kangyuan Medical ag déanamh FDA na Stát Aontaithe, iarratas deimhniúcháin MDR an AE agus obair eile.Tá súil againn go gclúdóidh Kangyuan gach cineál cataitéir silicone, cataitéir teochta, cataitéar aerbhealaigh masc laryngeal, le tacaíocht ó “pas” níos mó agus níos domhanda Endofeadán tracheal, súcháncataitéar, feadán boilg, maisc éagsúla agus táirgí inchaite leighis eile ar fud an domhain, ag freastal ar níos mó othar ar fud an domhain, agus ag cuidiú le táirgí inchaite leighis a uasghrádú go cuimsitheach!