Le déanaí, Haiyan Kangyuan MedicalIonstraim D'éirigh le Co., Ltd. deimhniú córas bainistíochta cáilíochta feistí leighis ISO13485:2016 a rith go rathúil.Tógann an t-athbhreithniú iomlán trí lá,ra bhaineann le córas bainistíochta cáilíochta, sainaithint agus anailís próisis, freagrachtaí bainistíochta, athbhreithniú bainistíochta, cuspóirí cáilíochta, anailís sonraí, acmhainní daonna, bonneagar, próisis a bhaineann le custaiméirí, dearadh agus forbairt, soláthar, táirgeadh agus soláthar seirbhísí agus stóras, bainistíocht riosca, fíorú próisis, fíorú steiriliú, inrianaitheacht, stádas aitheantais, cosaint táirgí, rialú trealaimh monatóireachta agus tomhais, aiseolas sástachta custaiméirí (lena n-áirítear láimhseáil gearán), córas rabhaidh, iniúchadh inmheánach, rialú táirgí neamhchomhlíontacha, bearta ceartaitheacha agus coisctheacha, athbhreithniú doiciméad teicniúil, etc.

This Dheimhnigh iniúchadh, arna fhíorú ag an bhfoireann iniúchta ar an láthair, go ndéantar gach próiseas taighde agus forbartha, táirgthe agus díolacháin Kangyuan Medical i gcomhréir le forálacha dhoiciméid an chórais bainistíochta cáilíochta, agus moltar deimhniú a eisiúint.

Mar chaighdeán córais bainistíochta cáilíochta atá aitheanta go hidirnáisiúnta don tionscal feistí leighis, eisíodh an caighdeán nua ISO13485:2016 (córas bainistíochta cáilíochta feistí leighis le haghaidh ceanglais rialála) go hoifigiúil an 1 Márta 2016.Cuireann leagan 2016 den chaighdeán nua ISO13485 líon mór dea-chleachtas tionscail na bhfeistí leighis leis, atá comhoiriúnach le ceanglais roinnt rialachán náisiúnta feistí leighis, agus is córas bainistíochta cáilíochta agus clárú agus maoirseacht rialála caighdeáin atá níos dlúithe le chéile.

D’éirigh le Kangyuan Medical an deimhniú a rith don tríú huair, rud a léiríonn ní hamháin an t-aitheantas cuimsitheach atá ag eagraíochtaí caighdeán idirnáisiúnta ar tháirgí Kangyuan, ach a léiríonn freisin tuilleadh caighdeánaithe, caighdeánaithe agus idirnáisiúnaithe ar chóras bainistíochta cáilíochta leighis Kangyuan.

Faoi láthair, tá Kangyuan Medical i mbun iarratais ar dheimhniú FDA na Stát Aontaithe, MDR an AE agus obair eile chomh maith.Tá súil againn, le tacaíocht ó níos mó agus níos mó “pas” domhanda, go gclúdóidh Kangyuan gach cineál catheitéir silicone, catheitéir teochta, catheitéir aerbhealaigh masc laringeal, endofeadán tracheal, súcháncatheter, feadán boilg, maisc éagsúla agus táirgí tomhaltáin leighis eile don domhan, ag freastal ar níos mó othar ar fud an domhain, agus ag cabhrú le táirgí tomhaltáin leighis a uasghrádú go cuimsitheach!