HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Comhghairdeas le Kangyuan Medical as deimhniú MDR-CE an AE a fháil do chatheitéir suprapubic.

Le déanaí, Haiyan Kangyuan MedicalIonstraim Tá deimhniú deimhniúcháin CE de chuid Rialachán Feistí Leighis AE 2017/745 (dá ngairtear "MDR") faighte ag Co., Ltd. go rathúil le haghaidh "oscailte" eile.ip táirge "catheter fuail (ar a dtugtar freisin: feadán neifreastóime)". Faoi láthair, tá 13 tháirge ag Kangyuan Medical a bhfuil an deimhniú MDR rite acu,mar atá thíos:

[Feadáin Intreacheacha le haghaidh Úsáide Aonair];

[Catéitéirí Súchán Steiriúla le haghaidh Úsáide Aonair];

[Maisc Ocsaigine le haghaidh Úsáide Aonair];

[Canúlaí Ocsaigine Sróine le haghaidh Úsáide Aonair];

[Aerbhealaí Guedel le haghaidh Úsáide Aonair];

[Masc Aerbhealaí Laraingeach];

[Maisc Ainéistéise le haghaidh Úsáide Aonair];

[Scagairí Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair];

[Ciorcaid Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair];

Cataitéirí Fuail le haghaidh Úsáide Aonair (Foley)];

[Catéitéirí Laitéis Foley le haghaidh Úsáide Aonair];

[Masc PVC Laryngeal Aerbhealaí]

[Catéitéirí Osprapubiceacha le haghaidh Úsáide Aonair]

1

Ní hamháin go gciallódh deimhniú MDR an AE go bhfuair Kangyuan Medical an "pas" chuig margadh an AE le caighdeáin dhiana, ach léiríonn sé freisin go bhfuil an leibhéal ceannródaíoch idirnáisiúnta bainte amach ag Kangyuan i réimse na bhfeistí leighis. Tá ceanglais thar a bheith dian ag deimhniú MDR an AE maidir le cáilíocht táirgí, feidhmíocht sábháilteachta, sonraí cliniciúla agus gnéithe eile. Léiríonn cumas Kangyuan Medical an deimhniú a rith a neart teicniúil láidir agus a cháilíocht táirgí den scoth. Cabhróidh an deimhniú MDR le Kangyuan Medical margadh an AE a oscailt go domhain agus clú idirnáisiúnta an bhranda a fheabhsú. Ag an am céanna, spreagann sé Kangyuan Medical freisin chun a bhainistíocht chomhlíonta teicniúil a dhoimhniú i gcónaí, nuálaíocht theicneolaíoch a luathú, agus a leagan amach straitéiseach idirnáisiúnta a chur chun cinn le caighdeáin níos airde, rud a thógfaidh líne chosanta níos soladaí do shláinte agus sábháilteacht thomhaltóirí domhanda.


Am an phoist: 14 Bealtaine 2025