D’éirigh le Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. deimhniú CE Rialachán Feistí Leighis an Aontais Eorpaigh 2017/745 (dá ngairtear “MDR”) a fháil ar 19 Iúil, 2023, uimhir an deimhnithe 6122159CE01, is é raon feidhme an deimhniúcháin ná Catheters Urinary for Aonuse (Foley), lena n-áirítear go sonrach catheter silicone foley 2 bhealach, catheter silicone foley 3 bhealach, catheter silicone foley 2 bhealach le barr tiemann agus catheter silicone foley 3 bhealach le barr coude. Faoi láthair, tá Kangyuan Medical tar éis na táirgí MDR a rith:

Feadáin Endotracheal le haghaidh Úsáide Aonair;

Catheter Súchán Steiriúla le haghaidh Úsáide Aonair;

Mascanna Ocsaigine le haghaidh Úsáide Aonair;

Cannulaí Ocsaigine Sróine le haghaidh Úsáide Aonair;

Aerbhealaí Guedel le haghaidh Úsáide Aonair;

Aerbhealaí Masc Laraingeach;

Mascanna Ainéistéise le haghaidh Úsáide Aonair;

Scagairí Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair;

Ciorcaid Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair;

Catheters Urinary le haghaidh Úsáide Aonair (Foley).

Léiríonn deimhniú MDR an AE go gcomhlíonann táirgí Kangyuan Medical ceanglais an rialacháin is déanaí maidir le feistí leighis 2017/745 ón AE, go bhfuil na coinníollacha rochtana is déanaí de mhargadh an AE acu, agus gur féidir leanúint de bheith á ndíol go dleathach i margaí ábhartha thar lear, rud a leagann bunchloch láidir chun dul isteach sa mhargadh Eorpach agus chun an próiseas idirnáisiúnaithe a chur chun cinn.