D’éirigh le Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd deimhniú CE Rialachán Feiste Leighis an Aontais Eorpaigh 2017/745 (dá ngairtear “MDR”) ar 19 Iúil, 2023, uimhir deimhnithe 6122159CE01, is é an raon feidhme deimhnithe ná Catheters Urinary for Single Use ( Foley), Áirítear go sonrach catheter foley silicone 2 bhealach, catheter foley silicone 3 bhealach, catheter foley silicone 2 bhealach le tip tiemann agus catheter foley silicone 3 bhealach le tip coude. Faoi láthair, tá Kangyuan Medical tar éis na táirgí MDR a rith:

Feadáin Endotracheal d'Úsáid Aonair；

Catheters Súchán Steiriúla d'Úsáid Aonair；

Maisc Ocsaigin le haghaidh Úsáide Aonair;

Cannulas Ocsaigin Nasal le haghaidh Úsáid Aonair;

Guedel Aerbhealaí le haghaidh Úsáid Aonair;

Aerbhealaí Masc Laryngeal;

Maisc Ainéistéise le haghaidh Úsáide Aonair;

Scagairí Análaithe le haghaidh Úsáid Aonair;

Ciorcaid Análaithe le haghaidh Úsáid Aonair;

Catheters Urinary le haghaidh Úsáid Aonair (Foley).

Léiríonn deimhniú MDR an AE go gcomhlíonann táirgí Kangyuan Medical ceanglais an Rialacháin AE is déanaí maidir le feistí leighis 2017/745, go bhfuil na coinníollacha rochtana is déanaí de mhargadh an AE acu, agus gur féidir leanúint de bheith á ndíol go dleathach i margaí ábhartha thar lear, ag leagan bonn láidir do dul isteach sa mhargadh Eorpach tuilleadh agus an próiseas idirnáisiúnaithe a chur chun cinn.