Tuairiscítear gur éirigh le Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd an deimhniú CE de Rialachán Feiste Leighis an AE 2017/745 (dá ngairtear "MDR") i dhá tháirge an mhí seo caite. Is iad na táirgí PVC Laryngeal Mask Airways agus LaTeX Foley Catheters for Single Use. Faoi láthair, tá 12 táirge de chuid Kangyuan Medical tar éis an deimhniú MDR a rith, mar a leanas:

[Feadáin Endotracheal d'Úsáid Aonair];

[Caititéir shúchán Steiriúla d'Úsáid Aonair];

[Masc Ocsaigin le haghaidh Úsáide Aonair];

[Cannulas Ocsaigin Nasal le haghaidh Úsáid Aonair];

[Aerbhealaí Guedel le haghaidh Úsáide Aonair];

[Aerbhealaí Masc Laryngeal];

[Masc Ainéistéise d'Úsáid Aonair];

[Scagairí Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair];

[Ciorcaid Análaithe le haghaidh Úsáide Aonair];

[Caititéir Urinary le haghaidh Úsáide Aonair (Foley)];

[Caitéid LaTeX Foley d'Úsáid Aonair];

[Aerbhealaí Masc Laryngeal PVC]

 

Léiríonn deimhniú MDR an AE go gcomhlíonann táirgí Kangyuan Medical ceanglais an rialacháin um fheistí leighis is déanaí ón AE 2017/745 agus go bhfuil na coinníollacha rochtana is déanaí acu do mhargadh an AE. Ní hamháin gur aitheantas ard é seo ar cháilíocht, ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht táirgí leighis Kangyuan, ach freisin léiriú tábhachtach ar neart teicniúil na cuideachta agus iomaíochas an mhargaidh. Glacfaidh Kangyuan Medical an deis seo chun margadh na hEorpa a leathnú tuilleadh agus seirbhísí leighis ar chaighdeán níos airde a sholáthar do níos mó othar ar fud an domhain.